みやぎ医療機器創生塾 動画配信

みやぎ医療機器創生塾 第3回セミナー

医療機器産業における規制と標準化の動向

アドバンスト医療機器開発研究所 代表 片山 國正 先生

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Chapter 1 医療機器の規制

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Chapter 2 医療機器装置の分類と医療機器製造業

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Chapter 3 QMS調査と承認、申請書添付資料

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Chapter 4 基本要件適合性と不具合報告

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Chapter 5 医療機器の特徴と薬事法

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Chapter 6 国際標準化活動とISO

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Chapter 7 リスクマネージメント規格と医療機器ソフトウェア

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知と医療機器創生宮城県エリア (株)インテリジェント・コスモス研究機構 医療機器創生部